Puesta en marcha del REGISTRO BILLAR

Experiencia Biomime en el tratamiento de lesiones largas

Este registro pretende conocer los resultados de aplicabilidad (éxito inmediato de implantación) y eficacia a medio plazo (hasta 12 meses) con el empleo de Stent Biomime de ? 37 mm.

Motivo del registro:

  • Existe poca experiencia en el tratamiento de lesiones coronarias largas con Stents de más de 37mm.
  • Endpoints Primarios
    • Eficacia % éxito en la implantación – MACE al seguimiento (muerte, infarto, re-estenosis, trombosis, sangrado)
  • Endpoints Secundarios
    • Angiografía cuantitativa – % re-estenosis
    • OCT malposicionamiento, infra expansión, % endotelización

Diseño del estudio:

  • Registro Nacional.
  • Pacientes tratados con Biomime de 37,40,44 o 48 mm
  • 15-25 Hospitales.
  • Inclusión competitiva 500 pacientes.
  • Periodo de inclusión 1 año.
  • Seguimiento telefónico a los 12 meses.
  • Sub estudio angiográfico con coronariografía de control a los 6-9 meses en 200 pacientes.
  • Es aconsejable en todos los pacientes que tengan MACE realizar una angiografía por criterios asistenciales
  • 50 pacientes con estudio OCT basal y a los 6 meses para determinar el % de endotelización en las lesiones largas tratadas con Biomime y la distribución de la malposición inicial y tardía en estas lesiones.