27 de marzo de 2012 – Biosensors International comunica su intención de establecer una compañía subsidiaria en España, que comenzará sus operaciones el 01 de Abril de 2012. Durante los próximos meses se trabajará con nuestro distribuidor hasta la fecha, Zento Medical SLU, en el traspaso de toda la actividad a la nueva filial.

La nueva compañía, Biosensors Iberia, asumirá directamente toda la responsabilidad de las ventas y actividades de marketing de la línea de productos de Cardiología Intervencionista de Biosensors. El producto más representativo es Biomatrix Flex™, un sistema de stent farmacoactivo de Biolimus A9™ con polímero abuminal biodegradable, que rápidamente ha conseguido obtener una creciente cuota de mercado dentro del segmento de los stents farmacoactivos en toda Europa al igual que en España.

Biosensors presentará nuevos dispositivos en el mercado Español en los próximos meses que también usan la tecnología Biolimus A9™, desarrollada y patentada por la firma, específicamente para stents farmacoactivos. Adicionalmente la nueva compañía será la responsable de la implementación en el mercado español de diferentes actividades y ensayos clínicos diseñados para aumentar los actuales datos clínicos en los que se sustentan nuestros productos.

Para más información contactar con::
Ignacio Martinez
Biosensors International
629176255
i.martinez@biosensors.com

Acerca de Biosensors International Group, Ltd

Biosensors International es una empresa fabricante de dispositivos médicos de rápido crecimiento, especialista en el campo de la Cardiología Intervencionista. Nuestra sede central comercial, de marketing y de ensayos clínicos está localizada en Morges, Suiza, y nuestra sede central financiera, de R&D y de producción está localizada en Singapur.

Biosensors fue una de las pioneras en reconocer el posible beneficio clínico que ofrecía el uso de polímeros biodegradables en el campo de los stents farmacoactivos (DES). Igualmente hemos desarrollado nuestra propia molécula específicamente diseñada para el uso en DES, el A9™ ( BA9™).

El rápido crecimiento de nuestro DES más importante, BioMatrix™, junto con las licencias de nuestra tecnología a terceras empresas, hacen que Biosensors se haya convertido en el cuarto fabricante más grande de DES a nivel mundial a lo largo del presente año.

Estamos además expandiendo nuestra línea de productos, con el lanzamiento de Axxess™, un sistema de stent farmacoactivo dedicado para el tratamiento de las bifurcationes en determinados países de Europa y de Asia Pacífico.

Sobre la familia de productos BioMatrix™

El sistema de stent BioMatrix™ ofrece la exclusiva combinación de la molécula BA9™ con el polímero de ácido poli-láctico biodegradable (PLA) que recubre abluminalmente la superficie de un stent de diseño vanguardista, y altamente flexible, pensado para una navegación superior.

BioMatrix está experimentando un uso creciente en todo el mundo, conforme los operadores se familiarizan con los beneficios que reportan a sus pacientes, y que se ven sustentados por el gran número de datos clínicos generados por la cada vez mayor evidencia clínica publicada: BioMatrix™ tiene a día de hoy más datos clínicos publicados que prueban su seguridad y eficacia, que cualquier otro DES con polímero biodegradable.

Efient® (prasugrel) obtiene la recomendación Clase I en la actualización de las Guías Europeas para pacientes con Síndrome Coronario Agudo sin elevación persistente del Segmento ST, tratados mediante angioplastia

Según un nuevo sub-análisis poblacional de la cohorte clínica principal del estudio pivotal TRITON-TIMI 38, prasugrel muestra una reducción del 26% en la aparición de eventos cardiovasculares comparado con clopidogrel

Madrid, Septiembre de 2011.

Efient® (prasugrel) ha recibido la Recomendación Clase I, la más alta posible, y Nivel de Evidencia B en la actualización de las Guías Europeas para el manejo de los pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA) sin elevación persistente del Segmento  ST (IMSEST), en los que se conozca la anatomía coronaria y que vayan a ser sometidos a una Intervención Coronaria Percutánea (ICP).

Las directrices para el manejo de los pacientes con SCA sin elevación del segmento ST han sido presentadas en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y ha sido publicada en la edición online de la Revista Europea de Cardiología (European Heart Journal)1.

De este modo, las Guías Europeas posicionan a prasugrel como una opción de tratamiento de primera línea beneficiosa, práctica y efectiva para este tipo de pacientes; mientras que sitúan a clopidogrel (hasta ahora la terapia estándar) como última opción para el manejo de estos pacientes. El nivel de evidencia B significa que los datos existentes en los que se basa la recomendación proceden de un único estudio aleatorizado.

Esta actualización va en línea y refuerza las Guías Americanas AHA/ACC de manejo de pacientes IMSEST del 2011 que también otorgan a prasugrel la Recomendación Clase I y Nivel de Evidencia B.  

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La denominación de “Clase I” significa que “se debe reailzar/administrar un determinado procedimiento/tratamiento” a los pacientes, una vez que se ha demostrado que es “útil/eficaz/beneficioso”. Se trata del nivel má alto de recomendación otorgado por el comité de estas guías.

Esta última inclusión de prasugrel en las guías como tratamiento de “Clase I”, se une a la de noviembre del 2009, donde Efient fue incluído también en las guías clínicas AHA/ACC/SCA como tratamiento recomendado de “Clase I” para pacientes con AI o IMSEST sometidos a una ICP y con IM con elevación del segmento ST (IMCEST).

OMEGA™ pps

La ceremonia tuvo lugar ayer, 14 de marzo en Los Teatros del Canal (Madrid).

Efient® es un antiagregante plaquetario oral indicado para el tratamiento del síndrome coronario agudo (SCA) en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea (ICP) o angioplastia, con o sin colocación de stent. Los resultados del TRITON TIMI-38, estudio global desarrollado con una muestra de 13.608 pacientes, mostraron que, comparado con clopidogrel, el tratamiento estándard hasta el año pasado, Efient reduce en un 19% el riesgo de muerte cardiovascular, IOM de miocardio no mortal o ictus no mortal y un 50% el riesgo de apareción de trombosis por stent en pacientes con SCA, sometidos a una ICP.

Asimismo, los resultados de un subestudio observacional del TRITON TIMI-38, presentado en el congreso americano del corazón (AHA) en noviembre de 2010, demuestran que los pacientes tratados con Efient® antes de ser sometidos a cirugía para injerto de derivación arterial coronaria (IDAC), tenían una tasa de mortalidad global reducida comparado con los pacientes tratados con el tratamiento estándard: 2,3% frente a 8,7%, respectivamente, p=0,016. Este análisis retrospectivo incluía a 346 pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que habían recibido el fármaco del estudio y que posteriormente se habían sometido a IDAC aislado a lo largo del ensayo TRITON-TIMI 38, de 15 meses de duración.

El novedoso DEB -balón con fármaco-, el único en la actualidad que utiliza una molécula de origen natural como conductor del fármaco (Urea), optimiza la liberación de paclitaxel entre 30 y 60 segundos gracias al recubrimiento de FreePac. Asimismo, se incrementa la solubilidad de la droga y una óptima difusión de la misma a través de las arterias.

Cronograma de la liberación de paclitaxel del In.Pact Falcon

Otro de los rasgos diferenciadores de este dispositivo es la capacidad de aliviar los riesgos potenciales relacionados con las reacciones alérgicas y la toxicidad.

In.Pact Falcon ha sido diseñado específicamente para el tratamiento de lesiones restenóticas en áreas donde los stents liberadores de fármaco no son la opción ideal, como puede ser el caso de la restenosis intra-stent, arterias pequeñas y bifurcación de ramas.